1.政策驅動(dòng)
得益于政府相關(guān)政策持續支持,干細胞治療、CAR-T療法及TCR-T療法的臨床研究與成果轉化不斷拓展,我國細胞治療行業(yè)大力發(fā)展。
不同時(shí)期的政策側重點(diǎn)也有所不同,主要可分為三個(gè)階段:
上世紀90年代至2008年,政策開(kāi)始大力支持細胞治療研究,監管較為寬松;
2009年~2012年,細胞治療政策上強調安全,政策導向以穩妥為主;
2015年至今,包括干細胞和免疫細胞在內的細胞治療發(fā)展總體上進(jìn)入快車(chē)道,政策上大力促進(jìn)。
2.需求驅動(dòng)
腫瘤是人類(lèi)疾病第一大殺手。受不良生活習慣及環(huán)境污染影響,我國腫瘤患者增多。數據顯示,2020年,我國腫瘤患者人數共458萬(wàn)人,其中肺癌、結直腸癌、胃癌人數達82萬(wàn)人、56萬(wàn)人、48萬(wàn)人。
我國急性淋巴細胞白血病患者數量由2014年的11600人增長(cháng)至2018年的12400萬(wàn)人,預計2023年將達14700人。
據預測,2030年我國癌癥新發(fā)病例數將達到50萬(wàn)人。同時(shí),因癌癥死亡的人數將繼續增加,將造成嚴重的社會(huì )負擔,驅動(dòng)CAR-T、TCR-T等細胞治療產(chǎn)品的發(fā)展。
雖然目前我國暫無(wú)獲批產(chǎn)品,但是伴隨CAR-T和TCR-T等細胞治療技術(shù)迭代與產(chǎn)品獲批,未來(lái)癌癥患者將擁有更多的癌癥治療選擇,細胞治療產(chǎn)品也將占據腫瘤治療市場(chǎng)的重要份額。