2024年1月份，中國醫藥BD交易迎來(lái)開(kāi)門(mén)紅，共計30筆，其中license out共計18筆，相較2023年1月的5起增長(cháng)260%。業(yè)內預計，2024年，創(chuàng )新藥整體“出?！眲蓊^或勝于2023年。

僅2024年開(kāi)年一周，便有舶望制藥、瑞博生物、宜聯(lián)生物、安銳醫藥等Biotech發(fā)生6筆大額License out，披露總金額接近100億美元，主要涵蓋ADC、CAR-T等領(lǐng)域。

其中，專(zhuān)注于小核酸藥物領(lǐng)域的舶望制藥，與諾華達成了首付款1.85億美元、潛在交易總額41.65億美元的合作，雙方將合作開(kāi)發(fā)多款心血管siRNA藥物。據悉，舶望制藥向諾華授權了兩款臨床階段管線(xiàn)：一項正在I/IIa期臨床的心血管項目的海外權利，和一項正在I期臨床的心血管項目的全球權利。此外，諾華還獲得了針對心血管疾病的最多額外2個(gè)靶點(diǎn)化合物的選擇權。

瑞博生物與德國藥企勃林格殷格翰1月3日達成license out合作，，雙方將就肝靶向遞送平臺RIBO-GalSTAR，共同開(kāi)發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的小核酸創(chuàng )新療法。合作并未披露預付款，但潛在交易總額有望超20億美元。

1月2日，宜聯(lián)生物宣布將cMET ADC新藥YL211的全球權益授權給羅氏，后者支付5000萬(wàn)美元預付款及近期里程碑付款，同時(shí)宜聯(lián)生物有望獲得近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及一定比例的銷(xiāo)售分成。

安銳醫藥也在1月2日宣布與阿斯利康達成合作，授予阿斯利康一款新型EGFR L858R變構抑制劑的全球權益，由此將獲得4000萬(wàn)美元的預付款和近期付款，以及不超過(guò)5億美元的里程碑款。兩天后，安銳醫藥又宣布向Avenzo授權CDK2選擇性抑制劑ARTS-021的大中華區以外權益。目前，ARTS-021已經(jīng)啟動(dòng)美國一期臨床，用于治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌和其他晚期實(shí)體瘤；Avenzo還將獲得一個(gè)將于2025年初提交IND的臨床前項目的選擇權，安銳醫藥將則獲得首付款4000萬(wàn)美元、總金額超過(guò)10億美元。

隨著(zhù)License out數量不斷增加，背后可見(jiàn)國際市場(chǎng)對國內創(chuàng )新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的認可，這對于國內創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展也具有積極意義，未來(lái)國產(chǎn)創(chuàng )新藥在國際市場(chǎng)上的話(huà)語(yǔ)權也將會(huì )逐漸提升。

長(cháng)城證券表示，我國醫藥企業(yè)“出?！蹦Ｊ揭院Ｍ馐跈酁橹?。2024年1月1日至2月4日，我國海外授權交易金額就達到91.46億美元，2024年我國醫藥“出?！庇型l(fā)式增長(cháng)。

興業(yè)證券則發(fā)布研報稱(chēng)，2023年作為全球創(chuàng )新藥迅速發(fā)展的一年，NMPA和FDA批準新藥數量上均取得明顯恢復性增長(cháng)，處于近年較高水平，獲批藥物也愈發(fā)多元化，在多種技術(shù)路徑以及多種適應癥上均取得了重要進(jìn)展。2023年本土創(chuàng )新力量不斷迸發(fā)，國內多款新藥獲FDA批準，實(shí)現國內創(chuàng )新藥出海新突破。展望2024年，期待更多創(chuàng )新療法的批準，為全球患者帶來(lái)新的治療選擇，可以持續關(guān)注ADC和CAR-T相關(guān)新技術(shù)的突破以及阿爾茲海默癥、減重、NASH等領(lǐng)域的進(jìn)展。

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